Mae gweithgynhyrchu biofferyllol yn gofyn am arwynebau y gellir eu glanhau i safon ddilysedig, nad yw'n gollwng unrhyw ronynnau ac sy'n goddef diheintyddion ymosodol heb gyrydu. Mae alwminiwm yn ennill ei le yn yr amgylcheddau hyn pan nodir yr aloi, y tymer a'r gorffeniad cywir. Mae'r erthygl hon yn adolygu lle mae alwminiwm yn cael ei ddefnyddio mewn offer adeiladu a phrosesu ystafell lân, pa raddau sy'n briodol, a'r hyn sy'n ofynnol gan y safonau ansawdd ystafell lân ac aer perthnasol.
Pam mae Alwminiwm yn Ffitio Dylunio Ystafell Lân Biofferyllol
Pwysau ysgafn:gellir codi modiwlau nenfwd a wal mawr i'w lle heb rigio trwm, sy'n byrhau amser adeiladu mewn mannau cyfyngedig.
Dim rhwd:nid yw alwminiwm yn ffurfio ocsid coch, felly nid oes unrhyw gynnyrch cyrydiad fferrus i halogi arwynebau.
Paneli di-dor:gellir uno dalen lydan a phroffiliau allwthiol â chymalau lleiaf neu gudd, gan ddileu'r holltau lle mae gronynnau a micro-organebau'n casglu.
Glanweithdra:mae'r haen ocsid anodig yn galed ac yn sefydlog yn gemegol, felly mae arwynebau'n gwrthsefyll sychu dro ar ôl tro gydag alcohol, hydrogen perocsid a diheintyddion amoniwm cwaternaidd.
Heb-sbarduno:nid yw cydrannau alwminiwm yn cynhyrchu gwreichion, sy'n bwysig lle mae toddyddion fflamadwy yn cael eu trin yn ystod rhewi-sychu neu lenwi toddyddion.
Dargludedd thermol:mae dargludedd uchel yn ddefnyddiol ar gyfer-wynebau trosglwyddo gwres megis silffoedd lyophilizer.
Y fantais ymarferol yw amlen ystafell gyda llai o silffoedd llorweddol, llai o glymwyr sy'n agored i'r llif aer a chyfanswm baich gronynnau is.
Nenfydau, Waliau a Systemau Fframio
Mae systemau nenfwd ystafell lân fel arfer yn defnyddio dalen alwminiwm 5754-H111, sef aloi sy'n dwyn magnesiwm a gyflenwir yn y cyflwr anelio ac sydd wedi'i galedu ychydig, fel bod paneli'n aros yn wastad ar draws rhychwantau eang tra'n parhau i fod yn ffurfadwy ar gyfer fflansau a gorchudd. Mae paneli'n cael eu gosod gydag uniadau fflysio, wedi'u selio, ac mae agoriadau ffilter wedi'u fframio ag allwthiadau caeedig fel bod unedau hidlo aer gronynnol effeithlonrwydd uchel (HEPA) yn eistedd ar seliau gasged neu gel parhaus yn hytrach nag ar gynheiliaid y mae ymyrraeth wedi'i thorri.
Mae ansawdd yr aer yn yr ystafelloedd hyn wedi'i nodi yn ôl dosbarthiad. O dan ISO 14644-1, nid yw ardal ISO Dosbarth 5 yn caniatáu mwy na 3,520 o ronynnau o 0.5 µm ac yn fwy fesul metr ciwbig; Mae ISO 14644-3 yn darparu'r dulliau prawf ar gyfer dosbarthu a chywirdeb hidlo, tra bod ISO 14698 yn ymdrin â rheoli biohalogi mewn ystafelloedd glân ac amgylcheddau rheoledig cysylltiedig. Mae graddau hidlo fel arfer yn cael eu datgan yn unol ag EN 1822 neu ISO 29463. Mewn cynhyrchiad rheoledig, mae dyluniad yr ystafell hefyd yn cael ei asesu yn erbyn disgwyliadau prosesu aseptig fel Atodiad 1 GMP yr UE a'r canllawiau cenedlaethol cyfatebol.
Cabinetau Bioddiogelwch ac Arwynebau Gwaith
Y tu mewn i gabinetau bioddiogelwch a chyflau llif laminaidd, defnyddir alwminiwm 5005-H34 wedi'i weldio ar gyfer fframiau strwythurol, waliau ochr ac arwynebau gwaith ar oleddf. Mae'r tymer H34 yn rhoi digon o anystwythder ar gyfer paneli mawr unbraced tra'n cadw weldability. Mae adeiladu unibody wedi'i weldio yn osgoi'r gwythiennau wedi'u bolltio a fyddai fel arall yn gollwng aer ac yn dal gweddillion, sy'n helpu i gynnal mewnlif sefydlog ar draws yr agoriad gweithio, fel arfer o fewn yr ystod 0.38 i 0.51 m/s a ddilyswyd yn ystod profion math o dan safonau fel EN 12469 a NSF / ANSI 49.
Mae canopïau goleuo a breichiau yn cael eu hadeiladu'n gyffredin o broffiliau alwminiwm allwthiol oherwydd bod allwthiadau yn cyfuno adran strwythurol, llwybr cebl ac wyneb mowntio mewn un rhan. Mae gorffeniad wyneb yn bwysicach nag aloi amrwd yma: mae arwynebau fferyllol fel arfer yn cael eu pennu ar Ra Llai na neu'n hafal i 0.8 µm fel bod gweddillion yn cael eu tynnu gan weipar sengl a gellir dangos dilysiad glanhau.
Llinellau Llenwi Vial, Cludwyr a Mewnolion Lyophilizer
Mewn llenwi aseptig, mae alwminiwm yn ymddangos fel gwarchod, cyflau, platiau trin cynwysyddion a fframio peiriannau. Defnyddir gradd O purdeb uchel 1200 ar gyfer rhannau y mae'n rhaid iddynt aros yn anadweithiol, ac mae lloriau dargludol neu haenau dissipative yn rheoli'n statig a gynhyrchir gan y cydrannau plastig sy'n symud drwy'r llinell. Mae fframiau cludo llaith sy'n dirgrynu yn cefnogi cywirdeb lleoli yn yr ystod is-filimetrau, sy'n bwysig pan fydd yn rhaid i nodwydd fynd i mewn i wddf ffiol yn gyson.
Eglurhad cydymffurfio pwysig: Mae USP Dosbarth VI yn gynllun prawf biocompatibility a ysgrifennwyd ar gyfer plastigau ac elastomers, felly ni ddylid ei ddyfynnu ar gyfer cydrannau alwminiwm. Yn lle hynny, caiff rhannau metel eu cymhwyso trwy-brofion taflu gronynnau,-mesuriad gorffeniad arwyneb a thystiolaeth ddilysu glanhau.
Mewn sychwyr rhewi, mae silffoedd alwminiwm hybrid a dur di-staen yn manteisio ar ddargludedd thermol uchel alwminiwm i ddal tymheredd unffurf ar draws y silff gyfan ar dymheredd gweithio o tua −55 gradd , lle mae sychdarthiad iâ yn digwydd. Mae fframiau cario llwythi wedi'u cynllunio ar gyfer llwythi cynnyrch o tua channoedd o cilogram y silff, ac mae arwynebau caboledig yn ei gwneud hi'n haws dogfennu dilysiad glanhau awtomataidd -mewn{5}}lleol. Mae adeiladwaith alwminiwm nad yw'n tanio hefyd yn berthnasol oherwydd bod anwedd toddyddion gweddilliol yn bresennol yn ystod rhai cylchoedd.
Dilysu Glanhau, Ansawdd Aer a Chydymffurfiaeth
Derbynnir cydrannau alwminiwm ar dystiolaeth yn hytrach nag ar enw materol. Mae pecyn cymhwyster nodweddiadol yn cynnwys:
Tystysgrif aloi, tymer a gorffen, y cyfeirir ati i ISO 7599 ar gyfer haenau ocsideiddio anodig.
Mesur garwedd arwyneb yn erbyn y terfyn Ra penodedig, gyda safleoedd samplu diffiniedig gan gynnwys parthau weldio.
Gronyn{0}}canlyniadau taflu ar ôl sychu ffug-i lawr ac ar ôl y llwyth gweithredu mwyaf.
Data cydnawsedd cemegol ar gyfer y diheintydd a'r cyfryngau sboricidal gwirioneddol a ddefnyddir yn yr ystafell, gan gynnwys cylchoedd anwedd hydrogen perocsid.
Canlyniadau dilysu glanhau yn dangos bod y gweddill achos gwaethaf wedi'i ddileu, wedi'i ategu gan samplu swab a rinsiwch.
Mae amlder monitro yn cael ei osod gan ddosbarthiad yr ardal. Mae parth ISO Dosbarth 5 fel arfer yn cael ei fonitro'n barhaus ar gyfer gronynnau ac o bryd i'w gilydd ar gyfer halogiad hyfyw, a rhaid gwerthuso unrhyw elfen alwminiwm sy'n dangos difrod cotio, staenio neu newid arwyneb fel risg gronynnau neu lanhau posibl yn hytrach na'i drin fel traul cosmetig.
Cwestiynau Cyffredin
C: Pa aloi alwminiwm a ddefnyddir ar gyfer nenfydau ystafell lân?
Mae aloi dalen 5754-H111 yn cael ei ddefnyddio'n helaeth oherwydd ei fod yn cyfuno gwastadrwydd da, weldadwyedd a gwrthiant cyrydiad, ac yn ffurfio'r fflansau a'r gorchudd sydd eu hangen ar gyfer cymalau wedi'u selio, heb agennau.
C: A yw alwminiwm anodized yn gwrthficrobaidd?
Nid yw arwynebau anodized yn lladd micro-organebau yn weithredol, ond maent yn llyfn, yn sefydlog yn gemegol ac yn hawdd eu diheintio, sy'n lleihau cytrefu ac yn gwneud glanhau dilys yn gyraeddadwy.
C: A ellir defnyddio alwminiwm mewn ardal Dosbarth 5 ISO?
Oes. Defnyddir paneli alwminiwm di-dor, di-dor, ffilterau wedi'u fframio ac allwthiadau y gellir eu glanhau yn rheolaidd mewn ystafelloedd Dosbarth 5 ISO pan fo'r dyluniad yn osgoi holltau ac mae'r gorffeniad yn amodol.
C: A yw silffoedd lyophilizers alwminiwm yn addas ar gyfer gweithrediad rhewi dwfn?
Oes. Mae silffoedd hybrid di-staen alwminiwm yn cael eu dewis ar gyfer trosglwyddo gwres unffurf ar dymheredd silff o gwmpas −55 gradd ac ar gyfer cynhwysedd strwythurol o gannoedd o cilogram y silff.
C: A yw alwminiwm yn gwrthsefyll dadheintio anwedd hydrogen perocsid?
Yn gyffredinol, mae alwminiwm wedi'i anodeiddio a'i lanhau'n gemegol yn perfformio'n dda, ond rhaid gwirio'r gorffeniad a'r selio penodol yn erbyn y crynodiad cylchred, tymheredd a nifer yr ailadroddiadau a ddefnyddir yn y cyfleuster.
C: A yw USP Dosbarth VI yn berthnasol i gydrannau alwminiwm?
Mae USP Dosbarth VI yn cwmpasu plastigion ac elastomers. Mae cydrannau metel yn cael eu cymhwyso trwy golli gronynnau, gorffeniad wyneb, cydnawsedd cemegol a data dilysu glanhau yn lle hynny.
